允许其在美国市场销售 美FDA批准四款薄荷醇调味电子烟

财联社6月22日讯(编辑 牛占林) 当地时间周五,美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一批薄荷醇调味电子烟,允许其在美国销售,这也是该机构首次批准烟草口味以外的调味电子烟。

FDA表示,它批准了电子烟制造商NJOY的四款薄荷醇调味电子烟。NJOY是美国最大的电子烟制造商之一,去年被生产万宝路品牌香烟的烟草巨头奥驰亚集团以约27.5亿美元收购。

不过,今天的行动仅针对这四款产品,授权不适用于任何其他薄荷醇味电子烟产品。要在美国合法销售一种新的烟草产品,公司必须获得一份FDA的书面销售许可令。

这一决定支持了电子烟公司长期以来坚持的一个论点,即电子烟产品可以帮助减少吸烟造成的损失。在美国,吸烟每年导致48万人死于癌症,肺病和心脏病。

但家长团体和反烟草倡导者肯定会对这一决定感到失望,因为他们多年来一直在努力反对薄荷醇等调味电子烟。他们认为,这些调味电子烟在青少年中更受欢迎,可能会诱使更多年轻人吸烟。

FDA过去也对此表示担忧,并拒绝了英美烟草公司的相关申请,但现在它显然改变了态度。

据了解,FDA之前批准的所有电子烟都是烟草味的,但这种电子烟在吸电子烟的年轻人中并不流行。

FDA声称,奥驰亚的数据显示,NJOY电子烟有助于吸烟者减少接触传统香烟中的有害化学物质。也就是说,只要申请人提交的证据表明,其电子烟为吸烟的成年人提供了一定的好处,FDA都有可能批准。

争议不会停止

周五的行动也是FDA全面审查的一部分,旨在对数十亿美元的电子烟市场进行科学审查,并进行监管。目前,美国市场上有成千上万种水果和糖果口味的电子烟,这些电子烟在技术上是非法的,但却没有受到监管。

FDA烟草制品中心科学办公室主任Matthew Farrelly表示:“根据我们严格的科学审查,在当前情况下,从传统香烟完全转向使用危害较小的产品,对成年吸烟者来说,其健康益处的证据是充分的,并且这些益处可能超过了对青少年可能带来的风险。”

就在近日,美国参议院司法委员会还指责FDA和司法部不作为,导致大量调味电子烟在市场上流行。FDA此前只批准了23款电子烟产品,成千上万的申请仍在等待中。

另外,虽然FDA批准了烟草口味以外的调味电子烟,但关于它的争议不会停止。世界卫生组织(WHO)上个月发布报告称,烟草公司正在通过社交媒体、赞助体育活动和音乐节以及推出糖果味产品,诱使青少年吸食电子烟。

世卫组织指责烟草公司试图让新一代人对尼古丁上瘾,且没有足够的证据表明电子烟可以帮助人们戒烟。


符合fda 的产品是不是一定会符合gmp

不一定。 首先美国fda和中国cfda本来就是两个并列的单位,没有从属关系,再者美国gmp和中国现行gmp都是有针对区域的,也没有从属关系,所以做过美国fda注册并验厂的产品不一定就非得取得国内gmp证书,同样在美国注册的产品没有国内gmp证书你照样在国内不能销售。 有可能从条款上讲,美国gmp和中国gmp差别不大,可能认为符合fda要求就符合国内gmp,但是这仅仅是理解,官方不认可。 两个并立法规,适用两个市场。

电子烟里的有害物质有哪些?

一、尼古丁电子烟中尼古丁的含量可高可低,取决于使用什么样的烟液。 一方面,市面上尼古丁含量较高的烟液比例并不小;另一方面,一些电子烟作为吸烟生涯开端的人,即使最初选择尼古丁含量低的烟液,随后也容易“转战”高剂量尼古丁的烟液甚至传统烟草。 二、其他有毒释放物电子烟在加热过程中,会释放甲醛、乙醛、丙烯醛等有害物质,还可能改变某些化学物质的成分,产生新的潜在危害。 三、二手释放物电子烟的二手气溶胶已经成为新的空气污染源,它其中包含的某些金属,比如镍和铬,不仅高于空气,甚至高于二手烟,还很可能增加旁人的健康风险,免疫力较差以及有基础疾病的人则更容易受到影响。 四、各种添加剂薄荷味、苹果味、香草味……目前,各种电子烟中的香料调味剂高达8000种,其中只有很少部分经过了严格的检验。 一些香料如薄荷醇,虽然在食品和化妆品中使用是安全的,但进入呼不过吸系统后的安全性却不得而知。 不过,国家烟草专卖局已于2022年3月11日发布《电子烟管理办法公告》,其中第二十六条规定:禁止销售除烟草口味外的调味电子烟和可自行添加雾化物的电子烟。

CPTG认证是经美园FDA认证的吗?

CPTG认证不是经美园FDA认证的,因为目前为止FDA,ISO或AFNOR都没有给任何精油认证。 AFNOR或ISO对植物提取物有质量标准的要求,但是要求不高。 多特瑞公司为了体现其精油的质量,故而提出了CPTG这个级别。 要达到这个级别,其精油要经过4步测试和第三方实验室的多道检验。 其目的是要保证多特瑞精油没有任何添加物,人工合成物,或任何有害物质如重金属在内。 多特瑞精油全部都是天然的。 这样的严格要求下,多特瑞精油浓度高,纯度高,故而保存时间长,甚至可以口服。 扩展资料:CPTG认证想经美园FDA认证的意义:美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构。 FDA不仅收集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。 自1990年以后,美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施。 尤其在食品、药品领域,FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。 被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。 只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位做监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。 因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。 FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。 一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。 参考资料来源:网络百科-FDA认证参考资料来源:网络百科-FDA参考资料来源:网络百科-多特瑞精油

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