加速经皮给药制剂研发及商业化 乐明药业 获近亿元融资

中成药

36氪获悉,「乐明药业」近日获近亿元融资,由中金私募领投,成铭资本跟投,老股东富汇创投和锐合资本继续加码,浩悦资本担任本次交易独家财务顾问。

本轮融资将助力公司创新制剂品种的研发、生产、注册,并重点加速推进核心产品氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏的商业化生产和市场推广。

经皮给药领域,由于非侵入性、患者顺应性高及能够提供稳定的药物释放等优点,一直是药剂学研究的热点。“经皮给药领域现有市场规模大,增速快,未来潜力无限。同时研发壁垒高,制备工艺复杂,商业化生产难度大,存在着巨大的临床未满足需求。”乐明药业董事长顾丹辉表示。

乐明药业成立于2019年,专注经皮给药领域的产品开发及商业化;当前已经建立三大制剂研发平台,即:Cataplasms(凝胶贴膏)、Tape(热熔胶贴剂)及Patch(溶剂胶贴片)。据了解,其两个核心品种分别为氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏,当前已进入IND补充材料审理阶段,获批上市的前景明朗,且有望冲击首仿获批。

中国慢性疼痛患者人群庞大,且随着人口老龄化的加速,患病人群也在扩大。《中国疼痛医学发展报告》显示,中国慢性疼痛患者超过3亿人,患病率随着年龄的增长有所增长。非甾体抗炎药,是慢性疼痛的重要治疗方式,其中凝胶贴膏优势显著。

在增速很高的化学凝胶贴膏中,氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏是典型的大品种,长期占据院内市场贴剂销售额前两位。据米内网等数据,氟比洛芬凝胶贴膏2021年终端销售额超24亿元,由中国生物制药旗下的泰德制药独家生产;洛索洛芬钠凝胶贴膏市场规模也超15亿元。随着近年的快速增长,两大品种的总规模或已超过50亿元,一直是国内企业申报抢仿的热门品种。

但化学凝胶膏贴开发并非易事,在基质配方、制备工艺、药物释放体系等方面都有特定要求,尤其是对于药物释放进入皮肤组织的渗透速率控制十分困难,因此既往多家企业在氟比洛芬凝胶贴膏等产品的仿制开发上折戟。乐明药业的两款化学凝胶贴膏若顺利获批上市,有望在商业化方面取得跨越式增长。

凝胶

在生产方面,乐明药业引进了多套进口精密生产线,具备年产五亿片的大规模商业化生产能力。另外,其还通过国际合作开发,引进了纳米载药、微球载药等其他前沿制药技术。

比洛芬

2022年中国外用贴膏剂整体市场规模约为184亿元,目前仍以中成药为主,但化药贴膏剂占比逐年增长,增速超过中成药贴膏剂。化学凝胶贴膏,作为慢性疼痛的重要治疗方式之一,其重点品种的仿制药开发申报及商业化,对市场格局将产生显著影响。


加速经皮给药制剂研发及商业化 制剂

中国通用技术(集团)控股有限责任公司的发展战略

通用技术集团依托技术核心竞争力和资源优势,优先重点发展先进装备制造业,形成了几个有突出竞争优势和领先地位的主导产业。 重型机床行业的龙头企业集团所属齐齐哈尔二机床(集团)有限责任公司是中国重型数控机床行业龙头企业、世界最大的重型数控铣镗床及大型立卧车床生产制造基地,为国防、航空、航天、船舶、汽车、能源等国家重点行业和领域提供各类大重型装备近6万台(套)。 精密量仪、数控刀具领域的排头兵集团所属哈尔滨量具刃具集团有限责任公司是中国最大的精密工量具制造企业之一,主要生产精密量仪、数控刀具及工具系统、数控机床及关键功能部件、通用量具和标准刃具五大类产品。 光伏产业的生力军集团所属中轻太阳能电池有限责任公司的制造技术和设备处于国际领先水平,主要从事多晶硅电池片及组件的研发、生产、销售、服务和相关系统集成服务。 贸易与工程承包业贸易与工程承包是通用技术集团的传统业务,集团所属中国技术进出口总公司、中国机械进出口(集团)有限公司、中国仪器进出口(集团)公司、中技国际招标公司、中机国际招标公司、中仪国际招标公司、中国海外经济合作总公司,数十年来为国家引进先进技术、成套设备和机电产品2000多亿美元,在为国家经济建设和社会发展作出重要贡献的同时,筑就了集团在重大技术装备、大型成套设备和机电设备贸易等领域的优势地位。 随着转型升级战略实施,集团贸易业务领域进一步拓展,已成为我国通讯终端产品销售服务领域的排头兵、大宗和资源性商品的重要贸易商。 中国最大的先进技术装备引进服务商通用技术集团拥有很强的集成引进国际先进技术和重大装备的能力,积累了大量的业务资源和丰富的工作经验,所承揽的重大装备、成套设备和技术引进项目,遍及全国能源、交通、通信、冶金、石化等国民经济各个重要领域,极大地推进了我国工业经济基础建设,促进了国内相关产业的升级换代、技术水平的提升和国民经济的发展。 国际工程承包、大型成套设备和机电仪产品出口的主力军通用技术集团具有很强的开拓国际市场、出口大型成套设备及承包国际工程项目的能力,尤其在铁路、煤矿、电站、建材、轻工等领域,出色完成了一大批大型成套设备出口项目和承揽了众多大型工程承包项目,对扩大中国企业在当地的影响,促进所在国经济社会发展具有十分重要的意义。 最具影响力的招标代理机构通用技术集团是我国最早利用国际金融组织贷款及外国政府贷款从事国内外招标、引进国外先进技术和成套设备的专业化国际贸易窗口,承办了大量的国家重点工程项目的招标采购工作。 集团所属的招标企业均拥有完备的招标甲级资质、高素质的专业人才及雄厚的专家库资源,多次被评为最受欢迎招标机构、最佳招标业绩机构、最具竞争力招标代理机构。 通信终端产品销售服务领域的排头兵集团所属中国邮电器材集团公司连续多年位于手机销售市场份额全国第一,长期为电信运营商提供设备采购招标、集中采购招标、进口代理和国内项目采购商务代理等服务,正努力发展成为具有国际竞争力的专业化通信电子产品供应链综合服务商。 大宗和资源性商品的重要贸易商集团所属中国轻工业品进出口总公司历史上一直是我国轻工产品、日用消费品以及工业制成品的主要进出口商之一,近年来转型升级取得重大突破,已经成为我国重要的大宗资源性商品专业化进口销售企业,其纸浆、铜锰铬矿、大理石、聚乙(丙)烯、木材、可可豆、橡胶、芝麻等商品贸易居国内同行前列。 综合实力较强的现代物流服务商通用技术集团物流企业拥有强大的物流配送能力,所属物流公司承办海运、陆运、空运进出口货物的国际运输代理业务,并已成为众多国际知名品牌的指定物流服务商。 通用技术集团是国资委批准的以医药为主业的三家中央企业之一,拥有两家上市公司,目前正积极整合医药资源、加大研发投入,构建横跨国内外市场的营销网络,全力打造科工贸一体化的医药产业格局。 医药保健品外经贸领域的引领者集团所属中国医药保健品股份有限公司(上市公司 股票代码)在全国医药、医疗产品国际化经营领域一直处于领先地位。 公司主营业务涵盖天然药物、医药化工、医疗器械、综合贸易等领域,通过战略扩张与转型升级,公司已在相关领域形成以医药贸易为引领,工业、贸易、商业三足鼎立、协同发展的产业格局,并在多个细分领域建立起明显的领先优势。 中西药制剂和原料药领域的大型综合性企业集团所属河南天方药业股份有限公司(上市公司 股票代码)以新药研发、中西药制剂、化学合成原料药和生物发酵原料药生产及销售为主营业务,其产品和服务在国内外市场均具有较强竞争优势。 优质医药资源的整合者集团所属通用技术集团医药控股有限公司具有较强的整合社会医药资源能力,专业从事医药产业的投资并购和管理运营。 技术服务与咨询业通用技术集团充分发挥技术引进的强大优势,积极开展与相关企业、科研院所的重组联合,在购并国外先进技术企业的同时,通过引进、消化、再创新,形成较强的自主创新能力,成为所在领域强有力的技术支撑力量。 汽车技术研发和测试评价的知名机构集团所属中国汽车工程研究院股份有限公司是中国汽车行业产品开 发、试验研究、质量检测及科技成果产业化的重要基地和技术支撑 机构,具有较强的商用汽车整车及零部件的研发能力和较完整的汽车、摩托车整车及零部件试验检测能力。 纺织行业最大的综合性研发机构集团所属中国纺织科学研究院是中国纺织行业最大的综合性研究开发机构和实力较强的高新技术产业集团,是纤维基复合材料国家工程研究中心、国家合成纤维工程技术研究中心、纺织工业生产力促进中心、国家纺织制品质量监督检验中心、纺织工业标准化研究所的依托单位,纺织行业技术开发基地。 煤炭行业勘察设计咨询领域一流服务商集团所属煤炭工业济南设计研究院有限公司是一家以煤炭勘察设计为主业的甲级勘察设计单位。 公司持有工程咨询、煤炭行业设计、建筑行业设计、工程勘察、安全评价、环境污染防治专项设计等13项甲级资质证书,为国家煤炭工业发展作出了突出贡献。 城市基础设施和环境工程建设咨询领域的国有主力军集团所属通用技术咨询顾问有限责任公司致力于为客户提供高度定制化、切合市场的全过程咨询服务,在水务、固废、供热、燃气等市政环境领域积累了丰富的咨询经验,在轨道交通咨询、CDM咨询、国际金融组织顾问咨询、城市信息化咨询等领域取得了引人瞩目的成绩。 公司从政策咨询、技术诊断、投融资安排、产业化实施等方面提供一揽子解决方案。 中国环境产业投资领域的生力军集团所属通用(北京)投资基金管理有限公司是集团作为主发起人组建的股权基金管理机构,积极投身中国环境领域投融资改革实践,致力于搭建连接环境产业与社会资本的桥梁,将国家战略与市场规则相结合,兼顾社会责任和市场回报,发起国内第一支环境产业基金,首期规模20亿元人民币、3亿美元,专注于水务、固废处理、可再生能源、节能减排等领域的运营类项目及具备高成长性企业的股权投资。 通用技术集团所属建筑企业历史悠久,业绩优良,品牌信誉卓著,在推进城镇化、全面建设小康社会的历史进程中发挥重要作用。 中国建筑业的劲旅集团所属中国新兴(集团)总公司是大型国家房屋建筑施工总承包特级资质企业,在承建国家重大标志性工程以及高大精尖建筑方面具有独特优势。 该公司同时拥有公路工程和机电安装工程两项施工总承包一级资质,拥有地基与基础、建筑装修装饰、建筑幕墙、钢结构、机电设备安装五个专业承包一级资质和幕墙、钢结构、装饰装潢3个设计甲级资质。 在国内工业、能源、交通、民用、市政等工程项目建设中多次荣获国优鲁班奖、全国用户满意工程奖等各种奖项,主持编制了多项国家建筑施工技术规范和标准。 房地产行业的重要企业集团所属通用地产有限公司和中国新兴(集团)总公司具有从事房地产开发的专业资质和丰富经验,是我国房地产开发经营领域的一支重要力量。

夏天老实皮肤过敏怎么办啊?

最新研究发现:皮肤病实质上是一种免疫介导性疾病一一各种原因导致“皮肤粘合素”先天不足、后天受损或缺失,引起皮肤自我修复功能障碍,免疫力下降,才是皮肤发生炎症、增生、脱色、瘙痒、溃烂等病态变化及反复难愈的真正原因······引言:自从世界卫生组织正式将顽固性皮肤瘙痒等列为免疫介导性疾病后,世界上许多著名制药集团,如美国辉瑞、法国与日本合资的礼莱/武田、瑞士司特拉斯、英国葛兰素等先后研发出20多种“皮肤粘合素”单克隆制剂,并且在临床上取得奇迹般疗效。 例如“斯尔汀”(SERDN)现在销售额也达22亿美元,先后获得了美国FDA和欧盟的批准,仅2003年前3个月,美国己开出1400万份处方,63万银屑病患者完全获得治愈。 作为皮肤“粘合素”药物的代表,“斯尔汀”现己成为皮肤病的一线用药。 但出于专利保护和研发成本高昂导致的奇高价格等的原因一直无法进口我国。 在我国,对皮肤病免疫学的研究己有30多年,特别是在上个世纪九十年代,该研究被批准列为攻关项目,有关部门直接拔款2400万元,随后又被有关部门列为“1031”重点研发项目,拔款1600万元。 与此同时,国际自然科学基金会等也立项支持,由中国中医科学院中医药科技中心皮肤病科研攻关组具体承担。 经过近10年研究,终于在2003年底成功研制出我国第一个皮肤粘合素靶向补充、激活剂——“皮肤粘合素”组合。 【皮肤粘合素组合】是中研院专家组这一重大发现的结晶,是目前国际上唯一通过补充皮肤粘合素,恢复皮肤自我修复功能,全面纠正皮肤免疫缺失的高科技产品。 上市一年来,其良好的使用效果深受国内外专家的好评,在此基础上,中研院又开发出了“皮肤粘合素组合粘合素免疫介入系列组合产品,疗效非常突出,临床观察表明:一般患者使用1—2个疗程,皮损部位炎性细胞与内皮细胞间的黏附度降低,白细胞趋化得到抑制,皮肤症状完全消失了…… 为使这一成果更迅速、广泛的造福皮肤病患者,2005年1月28日,中国中医研究院应用科技推广中心授权我国著名企业一一西安红顶药业公司对这一成果进行转化生产并全球推广,鉴于这些产品的疗效卓越超群,相信不久的将来, “皮肤粘合素组合必将成为国际皮肤健康产品中最具实力的金字品牌。 2003年7月16日,中国最权威的医学研究机构一中国中医研究院在北京召开新闻发布会,向全世界郑重宣告:我国皮肤病研究又获重大突破!

获近亿元融资

医改给药店经营带来的机遇和挑战

医改给药店经营带来的机遇 医药行业潜力巨大,民族医药产业发展迫切,表现在产业规模不断扩大2007年,全国实现七大类医药商品销售总额为4026亿元,2005~2008年年均递增10.3%据估算,2020年,我国医药产业产值将达到6万亿元,可能成为全世界最大的医药市场医药产业受金融危机冲击较小,生物医药产业可能成为新的经济增长点 但同时,医药产业发展也面临着一些深层次的问题和困难例如:从外部看,金融危机短期内会对我国医药出口产生不利影响;从内部看,研发投入不足,创新能力不强,质量标准体系不健全,药品安全存在隐患,低水平重复建设未得到有效抑制,无序竞争加剧,环保问题突出,治理措施不力等等 不过,行业创新意识在近几年有所增强宋瑞霖列举了以下数字:从我国2007年10月1日至今的药品注册受理件数来看,仿制药申报数量占比降低为52.3%,而创新药物的申报数量为2.6%他认为,创新是包括观念、制度、市场和技术在内的系统创新,其中,观念与制度的创新是基础,市场和技术的创新是结果 回顾改革开放30年以来,我国医药产业发展亟需解决的两大问题是提高产业集中度和提高药品质量标准 就行业集中度问题,一个国家的竞争力取决于具有国际竞争力的企业数量和市场覆盖度,因此必须提高企业集中度,没有集中度就没有行业竞争力和国家竞争力2008年,我国医药产业的集中度为40%,比2006年提高10个百分点,但是与发达国家相比仍有很大距离 关于药品质量标准问题,我国的药品标准总体水平不高,2005版药典收载的药品标准占整个药品标准的20%,而美国的这一比例为80% 突破制药行业发展的关键点,是通过提高药品质量管理体系和药品质量标准来提高国家制药工业的整体水平要制定药品标准提高的过渡性政策对主动提高药品执行标准并可验证的,承认其提高质量的成本,承认该标准为法定标准之上的质量标准,并应该规定在一定过渡期内将该标准提升为国家标准宋瑞霖认为,支撑中国医药发展的不是单一的政策,而是一个完善的政策体系,否则,不同的单独的合理政策有可能因为对冲而使政策综合效益下降甚至走向反面 新医改带来的机遇大于挑战 新环境下药品零售市场发展趋势进行了分析 从药品零售市场发展概况、新医改政策对零售行业影响、2009年药品零售市场预测三个方面进行了阐述 零售药店数量增加分布不均 数据标明,我国零售企业数量持续增加 截至2008年底,我国的药店总数为家,比2007年同期增加了5.99%2009年上半年,我国有37.86万家药店,数量又增加了3.56%连锁企业稳步扩张,2009年上半年门店数量比2008年又增加了2.41%,达到13.25万家2008年连锁门店占药店总数的35.4%,美国这一比例约为60%,我国的连锁经营仍有较大的发展空间 从零售企业的地区分布来看,药品连锁企业数量最多的前10个省份,拥有的连锁企业数量占全国的56.26%,拥有门店数占全国连锁门店总数的37.34%我国的药店密度较高,但是区域分布不均匀在监测的27个城市中,成都的药店密度最高,为2814人/店;南宁密度最低,为8528人/店 从我国的药店销售规模来看,2008年我国药品零售市场规模为1295亿元,同比增加17.7%,2009年上半年药品零售市场约为741亿元,同比增加15.24%在药品零售市场上,连锁百强的集中度为44%,连锁10强的集中度为15.47%,而美国前10强的集中度已经达到50% 总体来看,我国零售百强集中度稳中有升,但是利润水平偏低 2008年连锁前10强平均利润增长2.58%,百强平均利润增加16.3%,国内连锁药店的平均毛利率为20.4%,而国际上,零售连锁药店的平均毛利为24%~37%事实上,百强连锁药店中,15%的药店的利润率水平低于1%,21.25%的利润率水平在1%~2%之间,而利润率超过10%的仅占3.75% 通过零售市场各大类别商品份额比较可以发现,品类结构正在发生变化中成药、保健品销售比重下滑,化学药销售比重回升,而其他类中的医疗器械类比重上升,说明药店多元化趋势明显在化学药中,消化系统、心脑血管系统、呼吸系统用药比例上升,抗感染药则比较平稳 总结我国零售市场发展趋势,零售药店数量持续增加,店均服务人数下滑,呈现过度竞争态势;药品零售市场稳步增长,但是增速减缓;单店平均销售增幅下滑,农村药品零售市场增速放缓;连锁经营在零售市场中占据主导地位,但近两年扩张缓慢,药品零售市场集中度有所提升,但是仍然分散,药店盈利水平整体偏低 基本药物不占主导地位 根据南方医药经济研究所对22大城市样本医院的监测数据,基本药物品种的销售额所占的份额呈现逐年下降的趋势,2008年为14.58%,但今年上半年仅为12.9%目前,部分在医院市场销售靠前的基本药物品种的生产厂家虽然众多,但是市场已经较为集中 在零售市场中,抗生素中基本药物所占比重中最大,达47.5%,其他类别占比均不高从各大零售药品品类基本药物所占比例来看,非目录产品在零售市场的空间较大,尤其是感冒用药、皮肤用药和咳嗽类等零售大类别 总结基本药物零售市场竞争格局基本药物品种在零售市场并不占主导地位,在主要零售类别销售额TOP20的品牌中,抗感染、心血管的基本药物大品牌所占的份额较多,品牌药在零售药店中本来就属于低毛利产品,一旦实施社区零差率,再加之基本药物价格下调,这些品种在药店的销售将受到影响 医保体制改革对药品零售业的影响 医保扩容将刺激终端药品的消费需求,对零售市场是一个机遇但是农村药店经营将受到新农合全覆盖的冲击医保支付方式的改革方向是按病种、按人头支付,这对零售药店的消费者将是一种潜在利好在医保覆盖面提升的背景下,拥有定点资格将是吸引持有医保卡的消费者在药店购药的主导因素,将引发更激烈的对医保定点资格的争夺 零售市场规模或达1505亿元 根据南方所-中国医药经济运行分析系统监测数据,运用指数平滑模型分析预测,2009年医药七大子行业工业总产值约亿元,同比增长18%左右,2009年药品零售市场规模将达到1490亿~1505亿元,同比增加15%~16% 新医改带来的扩容对零售市场是机遇大于挑战基本药物制度、社区零差率、新农合、药价改革等,将给药店竞争环境带来新的变化由于相关配套政策仍在酝酿中,未来还存在一定变数,不过,零售药业的大变革是一种必然,其主导动因不是外因,而是行业内部的过度竞争 网络下沉,多开店、开小店将成为一种趋势 在新医改的新形势下,药店行业若想获得竞争优势,今后必然要提升自身的专业水平 我国医药产业的发展规模和速度,我国药品消费潜力巨大,在宏观经济的惊涛骇浪中,医药经济始终在快速发展的轨道上医药产业规范化进程加速,市场扩容在望,资本力量涌动,产业变局激荡医药工业增速加快,企业效益回暖,产业集中度明显提升,商业规模化优势凸显,终端恢复较快增长但是受金融危机影响,医药进出口也遭遇挑战同时,医药行业现阶段也存在产业结构不合理、生产能力过剩、研发水平低下等客观问题 陶剑虹认为,基本药物制度实施以后,社区医疗机构药品零差率的实施将对药店也形成重大的压力,接下来医保目录的调整已经启动,对医保定点资格的争夺将是未来零售业的一大焦点而且,今年6月份开始实施的《食品安全法》,对药店传统经营的低成本功能性食品做了明确规定,因此,零售药店的经营品种将面临一番调整 如今,我国的药品零售行业经过了充分的市场竞争的洗礼,已经在自我调节和净化中逐步走向成熟主流连锁药店擅长运用资本的力量,实现规模的快速扩张,进而开始向深度药学服务、夯实企业管理根基的方向发展,表现在从最原生态的药铺到今天的多元化经营、品类管理,再到IT技术的应用 全民医保的目标实现后,广大的农村和基础市场的药品消费能力将被发掘,主流连锁药店的网点由基本饱和的城市区域向药店密度较低的县城和富裕城乡等低端下沉,多开店、开小店将成为一种趋势而且,新医改提倡的预防为主的健康理念,对公共卫生、慢病防治的投入加大,将要求药店行业在今后加强健康服务的功能,以提升专业服务水平获得竞争优势可以预见,未来中国的医药业态将由分散走向集中,从粗放式经营走向规范化发展

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