获批!4000亿疫苗巨头 赢麻了

疫苗行业的寒冬,深深的影响着每一家A股疫苗企业。

在疯狂的内卷之下,价格战几乎蚕食了每一家A股疫苗企业的利润,就连代理默沙东大单品九价HPV疫苗的智飞生物也没能逃离业绩下滑的命运。

在预期不足的影响下,今年一季度,A股大部分疫苗企业均交出了近两年以来最差的成绩单,行业的困境裹挟着企业,难以突围。

由于业绩大幅下滑,企业未来预期悲观,导致了企业股价跌幅巨大,不少明星企业的跌幅都超过了80%,且毫无反弹,以至于大部分投资者都对该板块也丧失了信心。

造成这种现象的根本原因是,国产疫苗和进口疫苗之间存在着较长的时间的技术代差,因此国产疫苗本质上缺乏实质性的创新。且几大国产单品疫苗,普遍比欧美晚五至十年时间。以HPV疫苗为例,2006年默沙东四价HPV疫苗面世,次年GSK二价HPV疫苗也相继投入使用。直至目前,这两家公司在HPV疫苗行业依旧处于全球领头羊地位。

而国产HPV疫苗,直到2019年才获批上市,而且还只是二价的HPV疫苗,其代差相差了是十三年。不仅如此,万泰二价HPV疫苗获批上市之后,其暴利并未持续多久,沃森的二价疫苗也紧跟着上市了。

在两家企业的疯狂价格战之下,二价HPV疫苗,几乎无利润可言。

值得注意的是,默沙东的九价HPV疫苗的关键专利将在2025年到期,更为悲催的是,国内据统计的已有19款HPV疫苗获批开展临床试验,有10款为九价及以上的高价次疫苗正在研发。根据时间线多家疫苗企业的九价HPV疫苗将在2026年前后上市,这就意味着,九价HPV疫苗市场届时将会成为一片红海,产业链上的每一家国产HPV疫苗企业数年的研发与投入,大概率会“灰飞烟灭”。

面对这种同质化的竞争,目前国产疫苗企业几乎难以破局。康希诺首席科学官朱涛曾表示,监管层面应该鼓励某种疫苗的前几家创新企业加快研发,对于仿制疫苗则不应该给予太多资源。同时,需要给包括疫苗在内的创新产品以足够的回报,解决了支付问题,企业才有动力在创新方面投入更多。

当然,要想解决同质化竞争问题,企业之间的无休止的内卷显然会将国内疫苗行业推入深渊,而加快企业同质化的兼并,则是迫在眉睫的解决方法之一。

此外,加快新领域的研发,跟随国际疫苗巨头辉瑞、阿斯利康、GSK、默沙东、Moderna等最新的研究方向,也不失为另外一种解决之道。

国产疫苗新的曙光

2015年,国内新药审批改革的序幕缓缓拉开,国产创新药才开始如火如荼的发展起来了,而疫苗行业也算是其中一大分支。

此后,在疫情的影响之下,国内的疫苗行业迎来了短暂的发展红利期。

作为唯一一个追平海外的大单品,新冠疫苗让部分疫苗企业赚得盆满钵满,例如在美股上市的中科兴生物2021年净利润就达到了144.59亿美元,约合人民币1048亿元。但是这种高利润的产品并未维持多久,两三年时间,国产疫苗就陷入到了困境当中。

典型如康希诺,在经历了2021年短暂盈利后,2022年和2023年又出现连续出现了亏损,其他的疫苗企业,情况也比较糟糕。

在这种大背景下,国产疫苗企业也开始了其他的方向的突围,但大部分依旧集中在全球几大单品的国产化上。

值得注意的是,这种扎堆毫无意义,万泰生物和沃森生物在二价HPV疫苗的竞争,已经给所有A股疫苗企业敲响了警钟。面对国内疫苗企业的困局,企业需要找到其他的办法,而Moderna则呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗的成功,给国内疫苗企业提供了一种新思路。

据悉,5月31日Moderna宣布,其旗下的RSV mRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市,用于60岁以上老年人群体。在这种预期之下, Moderna股价已大幅回升,市值达到了568.7亿美元,约合人民币4125.6亿元。

作为新冠疫苗之后,全球首款上市的非新冠mRNA疫苗,该产品的成功意义重大,这也表明了mRNA技术,并非昙花一现。

根据资料显示,mRNA技术此前被应用于新冠疫苗领域,此后随着疫情的消退,mRNA技术也随之遇冷。由于红利周期短暂,未产生收入的mRNA企业,很快就陷入了困境当中,尤其是国内的mRNA疫苗企业。

从目前各家公司的管线来看,mRNA技术主要被应用在传染病和肿瘤领域,最常见的就是流感、呼吸道合胞病毒以及狂犬病等领域, Moderna旗下RSV mRNA疫苗的获批,算是给行业注入了一剂强心针,也给内卷的国产疫苗行业带来了一丝曙光。

新的方向

疫苗行业一直以来,拥有壁垒高,研发时间长,成功率低的特征。因而,国内疫苗企业在商业化进程上,几乎都会选择全球畅销的大单品进行国产化。

尽管国产化的路线的确定性最大,但越来越多的国产疫苗企业争相入局,也很快让这些大单品变得无利可图。有些走大单品路线模式进度比较慢的疫苗企业,甚至产品还没面世,行业就已经被卷得毫无利润可言。因此在这种背景下,企业的研发资金不仅会被大量浪费,而且也会造成疫苗企业困境越来越明显。

所以,国产疫苗企业要想突围,就必须在前沿方向进行创新。而mRNA技术正好提供了新思路。

除此之外,Moderna下一个重磅产品mRNA-4157也即将面世。资料显示,mRNA-4157是一款由 Moderna 和默沙东联合开发的个性化癌症疫苗。该疫苗利用mRNA技术,根据患者肿瘤的独特突变特征,设计并合成个性化的mRNA分子,并将其注射入患者体内,激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。

据悉,该款产品有望成全球为首款上市的mRNA肿瘤疫苗。在中位随访期34.9个月中,mRNA-4157与Keytruda联合治疗相比于单用Keytruda,使复发或死亡风险降低49%,远处转移或死亡风险降低62%。

由此可见,未来随着mRNA技术的广泛应用,国产疫苗企业与国外差距将会越来越小,而RSV mRNA疫苗的获批,已经为国内疫苗企业打开了新的方向。

从当下的市场环境判断,国产疫苗企业很显然已经跌出了合理范畴,国产疫苗企业也必须加快大单品模式的整合,企业之间相同的管线也可以进行并购重组,以求将更多的精力和资金投入到mRNA研发方面。

侃见财经认为,尽管国产疫苗企业与国际疫苗巨头存在代差,但是当下mRNA等新技术已经给国内疫苗企业提供了弯道追赶的机会,国产疫苗企业也必须停止在大单品国产化上的内卷,未来才能突围并且全球化。


疫苗技术共享会影响大国利益吗

我国是世界人口大国,也是最大的疫苗产品生产国和使用国.我国疫苗市场正以年均20%的速度增长,市场规模为世界之最,疫苗已成为医药行业新的增长点.据悉,我国现有疫苗生产企业43家,可生产预防26种传染病的41种疫苗,年产量超过10亿个剂量单位[1].我国庞大的疫苗市场所蕴藏的巨额经济利益也吸引了跨国公司来分一杯羹,国际疫苗巨头巴斯得、诺华、默沙东以及葛兰素史克早已进入中国市场,这些国际巨头对中国有价疫苗市场虎视眈眈.作为一种重要生活必需品,疫苗不仅关系着我国的国计民生,还直接影响着我国相关制药企业的生存与发展,与国家利益息息相关.因此,选择正确的疫苗研发方向,采取适当的专利申请策略,对我国疫苗产业甚至国民经济的发展有着重要意义.

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