100%有效!艾滋病预防药物迎来重大突破!国内已有多家公司布局

艾滋病的克星来了!‍‍‍‍

美国生物制药公司吉利德在其官网发布了一则重磅实验结果,其研发的艾滋预防新药“Lenacapavir”(来那卡帕韦), 在预防年轻女性HIV感染试验中显示出100%的有效率。

据了解,Lenacapavir是一款衣壳抑制剂,每半年一针,通过皮下注射。

吉利德全球首席医疗官Merdad Parsey在声明中称:一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效,这证明了其作为预防HIV感染重要新工具的潜力。

吉利德这项声明发布后,在全球范围内引发了较大轰动。

据了解,吉利德公布的是临床试验PURPOSE 1的中期分析结果,该临床试验在南非和乌干达招募5300名16~25岁的女性志愿者,她们以2:2:1的比例随机分为三组,这三个组分别是每年注射两次Lenacapavir、每天口服一次Descovy(舒发泰)或每天口服一次Truvada(达可挥)。

结果显示,在Lenacapavir组的2134名女性中,HIV感染病例为0例。 而在对照组Truvada组的1068名女性当中,HIV感染病例为16例(发病率为每 100 人年 1.69 例),Descovy组也是相似的发病比例(39/2136)。研究结果表明Lenacapavir的暴露前预防达到了主要终点和次要终点。

Lenacapavir是吉利德首创的长效HIV衣壳抑制剂,用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV感染,目前已获批治疗使用过多种疗法的多重耐药HIV成人感染者。这是目前全球范围内唯一一款每年仅需使用两次的艾滋病治疗药物。

吉利德正在探索Lenacapavir与一系列其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV感染的潜力, 有望成为吉利德公司抗艾滋病毒疗法的基石。

受此影响, 上周吉利德股价大涨。 ‍‍

HIV是重大的全球公共卫生问题,已导致全球数千万人死亡。 根据WHO数据,截至2022年底,全球预计有3900万名艾滋病毒(HIV)感染者,其中150万名为儿童(0—14岁)。

目前,国内已有多家公司在艾滋病预防方面有所布局。

前沿生物主要产品为长效HIV融合抑制剂艾可宁。艾可宁为多肽类药物,可以每周给药一次,也可通过静脉注射的方式在患者体内迅速起效。

艾可宁于2018年获批上市,2023年成为首个年收入突破亿元的国产抗艾新药,销售额达到1.09亿元。

艾迪药业则通过抗HIV创新药的研发与销售、高端抗HIV仿制药的研发形成产品集群。

目前,艾迪药业的艾诺韦林以及艾诺米替已获批上市,用于治疗成人HIV-1感染初治患者。

2023年全年,艾迪药业HIV新药合计实现销售收入约7358万元,同比增长119.67%。

责编:陈丽湘

校对:唐浩铖


艾滋病疫苗上市公司有哪些?

科华生物()艾滋病检测整体方案及其系列产品高技术产业化示范工程,该项目为科华生物自主研发的酶联免疫、胶体金、核酸检测等技术,为不同需求层面的艾滋病检测提供相应的整体检测方案及试剂、仪器配套产品,为我国控制和预防艾滋病提供有效的诊断工作。 江中药业()公司第一大控股股东江中集团公司系由江西中医学院和江西省医药国资公司联合出资成立的一家综合性国有医药企业集团。 公司成立于1998年6月26日,注册资本2亿元。 由江西江中制药(集团)有限责任公司投资并与中国军事医学科学院共同研制的抗艾滋病新药二咖啡酰奎尼酸(简称IBE-5),正式被国家食品药品监督管理局批准进入人体临床试验阶段。 这意味着中国抗艾滋病新药研究取得了新的突破。 张江高科()公司控股的上海迪赛诺生物制药公司,研制了抗艾滋病仿制新药去羟肌苷及散剂,且已拿到新药证书和生产批文。 2003年9月1日,迪赛诺正式向市场推出以齐多夫定为成分的抗艾药克度,费用仅是进口药的5%到7%,已开始大量生产。 此外,迪赛诺还有另外一种抗艾滋病药--奈韦拉平,目前也已进入国家药监局的受理阶段,它也属于最基本的抗艾滋病药物。 天方药业()国家药品监督管理局确定其为抗艾药物齐多夫定的定点生产企业之一。 且公司地处河南由于贫困农民卖血而成为艾滋病的一个重灾区,当地患者对此药的需求量较大。 自去年以来,抗艾一度成为医药行业的投资热点,天方药业适时而动,提出配股融资计划,确定资金投向主要为艾滋病/HIV感染三联疗法新药产业化项目和相关技改项目,经河南省药品监督管理局推荐,国家药品监督管理局确定其为抗艾药物齐多夫定的定点生产企业之一。 东北制药()公司仿制成功的齐多夫定获国家四类新药证书和上市批准文号,有原料药、片剂和胶囊剂型,此举结束了我国抗艾滋病药品完全依赖进口的历史。 公司生产了国内首家生产治疗艾滋病的药品原料齐多夫定,(齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品,因其疗效确切,成为鸡尾酒疗法最基本的组合成分。 当前,齐多夫定实际上成了一个标准药物,任何同类新品的开发是否被学术界和临床认可都将以它为参照。 )东药最初是与国外合作开发这一产品,全部出口。 经过几年的努力,技术日臻成熟,并形成原料药、片剂、胶囊剂多种剂型和规格。

本文来自: 财富赢家论坛 中国最好的股票论坛(详细文章参考:

抗艾滋病病毒药物双肽芝

双肽芝是葛兰素公司生产的国内市场可提供的一种两联抗病毒药,即AZT+3TC,可用于HIV预防感染治疗,作用是阻断艾滋病毒在体内形成感染的过程。 阻断药物的使用也有许多限制,一是在时间上,在2小时内首次服用的话,阻断率接近100%,24小时内首次服药的可达 81%,24小时后首次服药将不能保证有阻断效果,但美国CDC仍推荐在72小时内仍可服用药物以期达到阻断目的。 二是价格上,每份药品价格2000多元,无论是储备还是使用成本都不小;三是服药时间长,至少要连续服用一个月,此后半年再检测为阴性才能认定没有被传染;四是药物本身也有极强的副作用,对胃、肠道、肝脏的损害非常大,服用后有一定的消化道症状,主要有食欲下降、头晕、恶心,无明显的呕吐。

为什么全世界这么多医生,爱滋病发现这么久了,还治不了?

当然不是!介绍一下艾滋病治疗的最新进展 :虽然目前仍然无法治愈,只能通过一些手段,如鸡尾酒疗法(目前是第二代)控制病情,使患者暂时不发病。 最新的消息是有部分国家的疫苗已经进入动物试验和临床一期实验了,最短到2008年,用于治疗性的疫苗就会面世。 瑞士艾滋病抗体治疗研究取得新进展 瑞士科学家在此间出版的最新一期《自然-医学》杂志上报告说,他们利用人源抗体有效地抑制了艾滋病患者血液中艾滋病病毒的复制,为研制治疗性艾滋病疫苗带来了希望。 目前,常见的艾滋病治疗手段依赖抗逆转录病毒类药物,但这类药物会引发肠胃疾病和长期呕吐等副作用。 近年来,研究人员试图利用人体自身能发现和破坏感染的抗体来治疗艾滋病。 但由于艾滋病病毒能够通过高度变异来躲避抗体的攻击,这方面的研究进展很慢。 瑞士苏黎世大学的科学家报告说,他们利用3种分别叫做2G12、2F5和4E10的抗体,分别在实验室和动物模型研究中有效地控制了艾滋病病毒的复制。 随后,他们又将这3种抗体注入刚刚停止抗逆转录病毒药物治疗的患者体内。 结果,这些患者血液中的病毒含量在两个月后仍维持在一个相对较少的水平,而没有注入抗体的患者血液中病毒含量在三周半后就达到了同等水平。 研究人员指出,尽管这些抗体的效果不及抗逆转录病毒类药物,但病毒复制的延迟直接证明了免疫蛋白抗击艾滋病病毒的能力,这为基于抗体的治疗性艾滋病疫苗的研制带来了希望。 治疗性艾滋病疫苗有别于预防性艾滋病疫苗,后者是针对正常人群研制的,主要成分是经过灭活的艾滋病病毒。 前者则是为患者设计的,它更像是一种药物。 目前,包括中国在内的多个国家的研究人员都在致力于研制和开发以抗体为基础的治疗性艾滋病疫苗。 研究治疗爱滋病还是在各国全面开展,相信不久的将来会攻克爱滋病的

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