近期，医疗巨头强生公司突发人事变动，在公司效力超过20年的“老兵”、强生公司中国区主席、强生医疗科技中国区总裁宋为群（Will Song）请求辞职。这一消息震动医疗圈。
企业高层的人事剧变往往会成为公司业务发展走向的“分水岭”。宋为群离职的背景恰逢强生公司宣布一系列重大战略调整之际。公司未来在华的战略实施也充满不确定性。
高层大换血
针对宋为群的去向，目前没有定论。第一财经记者无法联系到宋为群本人予以回应。
截至发稿时，强生医疗科技总部尚未就相关的人事安排计划回复第一财经记者。
“随着宋为群的离任，强生未来的在华战略实施也多少会受影响。”一位强生中国前高管对第一财经记者表示，现在谁来接任宋为群的职位仍是个巨大的谜，更不知道下一个继任者有没有能力在强生这么大的机构中推动中国项目，因此强生未来的在华战略实施充满不确定性。
早在宋为群请求辞职前，强生公司全球和中国就已经发生了巨大的人事变动。一位曾在强生中国任职的高管对第一财经记者表示：“这些年强生的人事变化很大，医疗科技的全球老大、亚太老大、研发全都换了一遍。”
去年10月，强生医疗科技宣布原全球主席兼执行副总裁（Ashley McEvoy）离职，并任命原强生医疗科技亚太主席蒂姆·施密德（Tim Schmid）接任强生医疗科技全球主席一职。
在强生中国，几大重要业务部门的负责人在去年一年中也几乎换了个遍。就在宋为群离职前不久，今年3月，强生医疗科技宣布外科事业部中国总经理的新任人选，由原强生医疗科技外科先进吻合器业务全球负责人（Tulio Oliveira）担任。
去年3月，强生中国内部公告称，强生医疗科技心血管及专业解决方案事业部（CSS）中国区总经理陈曦，以及骨科事业部中国区总经理陈敏向公司提出辞呈，决定寻求外部的发展机会。此后，强生医疗科技分别任命陈楚晖和韩伟接替CSS和骨科部门总经理职位。
同年4月，强生医疗科技中国运营与专业教育副总裁王金鹤提出辞呈，寻求外界发展。
值得关注的是，去年离职的陈敏和王金鹤都加入了本土医疗器械公司，一位加入了威高集团担任副总裁，另一位加入了惠泰医疗，后者已被迈瑞医疗以66亿元的价格控股。
强生高层“大换血”的背后，整个强生公司战略正在经历一场“大焕新”。2023年9月，强生集团宣布将旗下制药业务杨森更名为强生创新制药，与强生医疗科技组成强生公司的两大主营业务，后者于2022年正式更名，旗下拥有心血管及专业解决方案、骨科和外科三大事业部。
包括电生理在内的心血管业务是强生此轮战略调整的重心所在。上个月，强生公布2024年第一季度财报显示，强生医疗科技心血管业务营收大涨超过20%，达18亿美元，为公司贡献了最为关键的业绩增长驱动力，远超整个强生医疗科技公司4%的增长。
心血管赛道要“变天”
强生公司首席财务官沃尔克（Joseph Wolk）在财报电话会上告诉投资者：“如果你看看我们最近加强的领域，那就是心血管疾病，这也是疾病的头号杀手，甚至超过癌症。我们认为机会就在那里。”
目前，心血管业务占强生医疗科技整体业务的比重仍不到四分之一。今年第一季度，强生医疗科技的销售额达78.2亿美元。但通过一系列的并购，强生有望重塑心血管领域的领导地位。
近两年来，强生公司斥资上百亿美元的两起重大收购案都指向心血管介入医疗器械领域。上个月，强生斥资131亿美元收购心脏设备公司Shockwave。两年前，强生还斥资166亿美元收购介入人工心脏设备公司Abiomed。
这两起重量级收购将补足强生公司在电生理之外的心血管介入器械领域。沃尔克指出，通过收购Abiomed和Shockwave，强生正在投资那些已经成为利润驱动因素的业务。
2023年初，强生公司曾表示，公司计划重点关注为心血管产品组合增加价值的交易。未来也不排除会看到该公司在心血管医疗器械设备上更多地投入。2023年12月，强生公司在投资者会议上再次重申，将“继续将业务向介入心血管等高增长领域拓展”。
一位曾在强生等多家跨国医疗器械公司担任高管的业内人士向第一财经记者透露，强生在中国的电生理业务占有很大市场份额。“中国的电生理市场主要被强生和雅培两家主导。”他对第一财经记者表示，“现在强生公司又瞄准了更加广阔的赛道。”
目前强生公司以约3600亿美元的市值位居医疗器械公司市值榜首，但从医疗科技业务的营收来看，市值约1000亿美元的美敦力公司超过强生医疗科技成为全球最大的医疗器械企业。2023年，美敦力营收为312亿美元，而强生医疗科技营收304亿美元，位居第二。
但沃尔克对强生医疗科技近几年来的增长表示满意。他表示，医疗器械业务在2017年的增长仅为1.5%，增速非常慢，但到去年已经有了大幅的增长。最新财报显示，2023年，强生医疗科技营收实现了10.8%的增长。
强生公司近年来的多起大手笔收购也引发心血管医疗器械领域从业者的高度关注。一些业内人士认为，巨头入局可能会加大行业垄断，令规模较小的创业企业难以生存，不利于行业的创新。
还有一些观点认为，有创新能力的小公司被大企业收购后，也会变得“难以放开手脚”，无法灵活地实现创新的想法。
“强生进入心血管赛道的雄心已经显而易见，尤其是在介入领域。”某全球知名心脏介入器械研发团队负责人对第一财经记者表示，“强生绝对是一个有趣的案例，它可能再次成为未来心血管领域最强大的参与者之一，这也引发业内的思考，可能会加速未来市场的整合。”
错过的“黄金十年”
在医疗器械发展史上，外科起家的强生公司曾占据重要地位。直到2010年左右，强生公司发生重要的战略转向，将发展重点更多地集中在制药业务。
2015年，强生公司出售旗下血管医疗器械制造部门Cordis，并宣告退出心血管支架业务，此次业务转型成为医疗器械行业的标志性事件，强生公司也因此错失了此后血管医疗器械发展的“黄金十年”。
一位心血管领域专家对第一财经记者表示：“强生退出心脏支架业务，卖掉Cordis，是公司发展历程中的一次重大投资决策失误。”
沃尔克在最新的财报会议上也提到：“医疗科技曾经是强生公司更强大的投资组合，多年来一直引领强生公司的业绩。转折点出现在2010年左右，当时宣布将重点更多地集中在制药业务上。”
事实上，在过去的十年里，医疗器械一直是强生公司停滞不前的领域，由于业务增长缓慢，强生医疗器械的收入逐季落后于制药收入。
直到目前，强生的业绩仍然主要由药品推动，第一季度强生报告的214亿美元销售额中，药品销售额达到136亿美元，占比超过60%。其中包括重磅自免领域药物Stelara，不过该药物专利即将于明年到期，届时将面临来自仿制药的激烈竞争。
每年强生公司都在药物收购方面花费数十亿美元。去年，强生斥资约30亿美元完成了约50笔规模较小的交易。今年年初，强生花费20亿美元并购ADC药物制造商Ambrx公司。
沃尔克表示，强生公司正在制药和医疗器械业务发展中寻求平衡。“如果说多年前，医疗技术领域的发展趋势还有点不可预测或是不可靠，那么现在你再来看我们的机会在哪里，我想你不得不说是在医疗技术领域。”他表示。
现在通过在器械端的超百亿美元规模的大手笔收购，强生医疗科技希望重新回归心血管介入领域的市场领导者地位。但市场竞争格局较十多年前已经发生了天翻地覆的变化，不仅是跨国竞争对手变得更强大了，而且本土竞争对手也迅速成长起来。
过去十年中，同处心血管器械赛道的美国波士顿科学公司和爱德华生命科学公司股价都上涨了约7倍。波士顿科学公司近年来连续实现两位数增长。在最近财报发布后，波士顿科学公司股价创下新高，目前市值已逼近美敦力。
医疗器械项目可行性研究报告-“十四五”规划投资机会
医疗器械项目可行性研究报告-“十四五”规划投资机会
2020年二季度以来，美国对华为的制裁再次升级，面对美国的再三施压，一味地妥协没有出路，未来只有加快 科技 创新实现国产替代、掌握核心 科技 “硬实力”，才能真正为美国不断升级的贸易战画上“休止符”。“十四五”规划中将“创新驱动发展”摆在首位，而“ 科技 自主自强”是其关键部分，是“国家发展的战略支撑”，表明了我国实现核心技术自主可控与国产替代的决心。
中国作为新兴市场，近年来医疗器械行业整体增速基本维持在 15-20%左右（GDP 增速 2-3 倍），处于高速增长期，且参考全球市场，未来国内市场成长空间巨大。此外，中国市场国产替代率低，国产创新器械龙头企业市占率有望快速提升：医疗器械大部分高端子领域国产化率低（举例：医学影像领域如 CT/MRI/超声等 10%左右，窥镜 5%左右，骨科 10-20%）；国内医疗器械企业普遍规模较小，三甲以上医院主要采购进口品牌，国产产品主战场在基层市场。现阶段国内部分创新器械产品已逐步达到进口产品同类水平，国产替代加速+优质产品出海带动头部企业保持快速增长。
中国医疗器械行业国产替代情况
医疗器械行业发展现状分析
从药品市场规模与医疗器械市场规模相比来看，发达国家基本达到1:1，即药品市场规模与医疗器械市场规模持平，全球平均水平为0.7:1，而我国药品与医疗器械比仅有0.25。与发达国家相比，我国药品与医疗器械市场比例还很不平衡，药品市场规模远远领先于医疗器械市场规模。随着科学技术的发展，我国医疗器械应用水平也将会不断进步，医疗器械市场规模还会继续维持较高的速度增长。
发达国家、全球平均水平、我国药品市场与医疗器械市场对比情况（单位：%）
随着我国经济生活水平的不断提高，人们对医疗保健的意识逐渐增强，因此对于医疗器械产品的需求也在不断地攀升，再加上我国正逐步进入老龄化 社会 和国家政策层面上对行业的支持，使得我国医疗器械市场规模2013年只有2120亿元，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元，2019将达到6285亿元。
2013-2019年中国医疗器械行业市场规模及同比增长走势
从医疗器械细分市场规模来看：我国医疗设备市场规模最大，超3000亿元，低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场规模均超600亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高，分别为262亿元、389亿元。与上年同期相比，医疗器械市场细分规模均有所上涨，血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超20%。
中国医疗器械细分市场规模情况
医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，占比56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比19.72%。低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场份额超10%。
中国医疗器械细分市场规模占比情况
中国医疗器械细分市场规模情况
尽管医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，我国医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。
从医疗器械的消费结构角度看，医学影像、体外诊断、耗材（含低值和高值）占比最高，心血管、骨科等为代表的高值耗材处于较高增速阶段。整体来看，医学影像领域，ct、核共振和超声占据影像领域16%的市场份额，国内企业多以中低端产品为主，市场份额在10%-20%之间；体外诊断领域中，国外企业由于其技术优势以及“设备+试剂”的封闭系统策略，依然占据着国内体外诊断的中高端市场。
中国中高端医疗器械国产与进口平均占比对比情况
现阶段我国医疗器械市场的基本构成为高端产品占比25%，中低端产品占比75%；而国际医疗器械市场中的医疗器械产品基本构成为高端产品所占份额一般为55%，中低端产品占45%。
并且在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，这70%的外资企业在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%，而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。
随着各省市陆续在《中国制造2025》里对各自区域内医疗器械企业的转型升级和发展做出重要部署，并且提出了各自的2020年和2025年国产器械大发展目标。因此在产业规模快速增长的同时，国产器械的占比，尤其是在县级医院的应用，将得到较大提升。
医疗器械行业市场发展空间巨大
随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，近年来，医疗器械产品需求持续增长。预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，其行业市场前景十分广阔。
2020-2022年中国医疗器械行业市场规模及同比增长走势预测
首先，中国的进口替代比例大幅提升，尤其是大型医疗影像设备、心脏支架等高值耗材。尽管一些高精尖医疗器械的进口替代过程远远没有完成，但是医疗器械领域进口替代的初步市场教育已经完成，在整个医疗器械产业形成一种趋势和浪潮，并呈加速状态。
其次，国家密集出台医疗器械相关的创新政策，例如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018—2020年)》把加速创新医疗器械审批和高端医疗器械产业发展作为一个重点。近几年来，国家投入持续加大，对医疗器械的资金支持呈倍数增长。国家对医疗器械优先审批的力度越来越大，预计未来对高精尖医疗器械的优先审批将逐步成为一种常态，从而为医疗器械的快速增长提供助力。
再次，医疗器械的流通渠道和价格将进一步规范。随着国家对药品流通及价格整顿的基本落实，医疗器械也开始了相关两票制等试点，去除销售渠道中的不必要环节，使厂家和患者获利，从而使医疗器械产业发展形成良性循环，进而提升医疗器械的质量需求。越是创新产品，越能获得较高利润，对创新医疗器械的追求将是越来越多企业首先考虑的战略方向。
当然，还有很多其他有利的基础因素，例如人才和产业链的完善。海外人才回流、外企人才外流、国内大型医疗企业人才培养等因素，使得优秀的 科技 人才、销售人才、市场人才都更容易获得。中国的产业链已经比较完善，使得医疗器械的相关核心部件能更易更快地获得。
经过多年的积累和沉淀，中国医疗器械创新的条件已经成熟，医疗器械创新已经具备了快速发展的基础和助力，中国医疗器械创新进入了黄金10年。
医疗器械项目可行性研究报告编制大纲
第一章总论
1.1医疗器械项目背景
1.2可行性研究结论
1.3主要技术经济指标表
第二章项目背景与投资的必要性
2.1医疗器械项目提出的背景
2.2投资的必要性
第三章市场分析
3.1项目产品所属行业分析
3.2产品的竞争力分析
3.3营销策略
3.4市场分析结论
第四章建设条件与厂址选择
4.1建设场址地理位置
4.2场址建设条件
4.3主要原辅材料供应
第五章工程技术方案
5.1项目组成
5.2生产技术方案
5.3设备方案
5.4工程方案
第六章总图运输与公用辅助工程
6.1总图运输
6.2场内外运输
6.3公用辅助工程
第七章节能
7.1用能标准和节能规范
7.2能耗状况和能耗指标分析
7.3节能措施
7.4节水措施
7.5节约土地
第八章环境保护
8.1环境保护执行标准
8.2环境和生态现状
8.3主要污染源及污染物
8.4环境保护措施
8.5环境监测与环保机构
8.6公众参与
8.7环境影响评价
第九章劳动安全卫生及消防
9.1劳动安全卫生
9.2消防安全
第十章组织机构与人力资源配置
10.1组织机构
10.2人力资源配置
10.3项目管理
第十一章项目管理及实施进度
11.1项目建设管理
11.2项目监理
11.3项目建设工期及进度安排
第十二章投资估算与资金筹措
12.1投资估算
12.2资金筹措
12.3投资使用计划
12.4投资估算表
第十三章工程招标方案
13.1总则
13.2项目采用的招标程序
13.3招标内容
13.4招标基本情况表
第十四章财务评价
14.1财务评价依据及范围
14.2基础数据及参数选取
14.3财务效益与费用估算
14.4财务分析
14.5不确定性分析
14.6财务评价结论
第十五章项目风险分析
15.1风险因素的识别
15.2风险评估
15.3风险对策研究
第十六章结论与建议
16.1结论
16.2建议
附表：
关联报告：
医疗器械 项目申请报告
医疗器械 项目建议书
医疗器械 项目商业计划书
医疗器械 项目资金申请报告
医疗器械 项目节能评估报告
医疗器械 行业市场研究报告
医疗器械 项目PPP可行性研究报告
医疗器械 项目PPP物有所值评价报告
医疗器械 项目PPP财政承受能力论证报告
医疗器械 项目资金筹措和融资平衡方案
请问医疗器械的龙头股有哪些
心血管介入：2006年~2008年完成进口替代，2009年~2012年享受行业稳定增长，年复合增速24%，将围绕心血管领域进行产业链延伸和多元化发展。 代表公司：乐普医疗、微创医疗和威高股份。 高质耗材：进口替代和消费升级带动高质耗材整体维持20%以上增长，血液透析成为行业新亮点。 结合血液透析服务，未来透析耗材将迎来爆发性增长。 代表公司：威高股份和阳普医疗。 医学影像：长期曙光初现。 政府采购锐减和一次性配置特征拉低行业增速，影像企业面临战略转型。 新兴市场出口、国内升级换代和整体解决方案将成为行业恢复增长的主要推动力。 未来几年国内市场年复合增速10%，发达国家市场年复合增速低于2%，新兴市场年复合增速7%~9%。 代表公司：迈瑞医疗和万东医疗。 家庭器械：消费升级和二三线市场需求释放将拉动家庭医疗器械行业持续高速增长。 强势OTC渠道成为行业竞争的制高点和主要壁垒;优势渠道搭载新品放量成为家庭医疗器械公司业绩增长的主要看点。 未来几年行业年复合增速25%~30%。 代表公司：鱼跃医疗和九安医疗。 感控灭菌：消毒供应中心规范和新版GMP改造带动政策性配置需求上升;基础灭菌设备升级换代又迎来行业整体稳定发展。 未来几年行业年复合增速15%~20%。 代表公司：新华医疗。
「微亚医疗」完成数千万元A轮融资，博远资本领投
创业邦获悉，今日，国内领先的微创血管介入手术机器人企业微亚医疗完成数千万元A轮融资。 本轮融资由博远资本领投、国内血管介入龙头上市公司归创通桥作为战略投资人共同投资，义诚资本担任长期独家财务顾问。 本轮融资将用于公司血管介入手术机器人研发迭代、产品适应症拓展及加速临床推进。 同时，微亚医疗与归创通桥签订战略合作协议。 归创通桥将基于在血管介入领域的资源持续赋能，共同加速微亚医疗血管介入手术机器人在产品研发、临床合作、注册申报及商业化进展等工作，实现双方产品与业务的协同发展，满足血管介入手术中更广泛的临床需求。 微亚医疗科技有限公司成立于2021年2月，是一家致力于国际尖端血管介入手术机器人的高新科技企业。 公司主营产品微创血管介入手术机器人处于国际先进、国内领先水平。 2021年4月，微亚医疗研发的新一代手术机器人成功在北京阜外医院进行了动物实验，获得了国内顶尖心血管专家的一致好评。 在血管介入手术机器人领域，微亚医疗是国内少有的、具有超过十年研发经验的卓越团队。 微亚医疗推出的全新一代血管介入手术机器人可以同时开展冠脉、神经及外周术式的造影及介入治疗。 相较于海外市场等其他产品，微亚医疗的机器人产品能够全程用机器人完成手术，临床应用场景显著增加。 在核心技术方面，微亚医疗拥有全新独创的递送技术，在递送精度、稳定性、安全性等关键领域实现突破性升级，可全面满足医生介入手术需要，产品已受到国内多位顶级专家认可。 未来，微亚医疗将继续深耕产品升级，持续提升产品应用能力及关键技术突破，将手术机器人与远程医疗相结合，打造血管介入远程医疗一体化平台，为血管介入远程医疗体系建设贡献力量。 归创通桥董事长赵中博士表示：微亚医疗是国内血管介入手术机器人领域的佼佼者，拥有深厚的技术积累与丰富的医工结合研发经验。 微亚医疗手术机器人产品的突破性技术与归创通桥外周、神经介入产品有望形成协同效应，共同实现血管介入术式的技术创新，造福医患。 我们相信，本次战略投资将助力公司打造血管疾病全方案治疗平台，进一步提升归创通桥的市场竞争力。 博远资本投资副总裁马晋博表示：血管介入手术机器人兼具临床、商业和社会价值，是医疗科技领域非常值得持续布局的细分产品。 我们相信，微亚医疗在机器人临床应用的深度理解、突破性技术的迭代能力，使其有望成为国内血管介入手术机器人领域的龙头企业。 博远资本与归创通桥将各自发挥在资本市场与产业方的优势，与微亚医疗共同努力，持续用突破性创新技术解决未满足临床需求，以科技创新颠覆血管介入手术的未来。 微亚医疗创始人表示：微亚医疗创始团队10余年来坚定地以解决临床需求为核心、以底层技术研发为基石，以创造颠覆性产品为己任，多年来的深耕已取得了显著产品成效。 微亚医疗不会满足和止步于当前的成果，将继续发力产品迭代和技术研发，持续探索血管介入手术机器人在更加复杂术式中的技术突破和远程医疗领域的多元化应用，进而满足广泛医生及患者介入手术疗效提升的需求。 附查看更多项目信息，请前往。
