新京报讯（记者王卡拉）8月8日，罗氏制药抗流感创新药物速福达干混悬剂（通用名：玛巴洛沙韦干混悬剂）在中国正式上市。该药是专为儿童设计的草莓味干混悬剂，家长可以根据儿童体重精准给药，且全病程只需一次服药，克服了长期以来家长在儿童给药时面临的“剂量靠猜，用药靠掰”以及儿童服药依从性差的难题。
玛巴洛沙韦是一款创新的RNA聚合酶抑制剂，已证明对多种流感病毒有效，包括对奥司他韦耐药株和非临床研究中禽流感病毒的体外活性株（H7N9、H5N1）。截至目前，玛巴洛沙韦已在70多个国家被批准用于治疗甲型和乙型流感。
在中国，速福达片剂（通用名：玛巴洛沙韦片）于2021年4月首次获批上市，作为治疗流感的全球首个全程单次口服药物，其一次口服即可在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期并快速缓解发热等流感症状，为流感患者提供了突破性的治疗方案。2023年12月29日，国家药监局又批准了速福达干混悬剂（通用名：玛巴洛沙韦干混悬剂），用于治疗5至12岁单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者，进一步为吞咽片剂困难及低体重的流感患儿带来更友好的治疗选择。
流感是由流感病毒引起的一种严重的急性呼吸道传染病，患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症甚至死亡。儿童是流感病毒的高危人群，中国疾控中心的流感疫情报告显示，90%以上的流感发生在学校以及托幼机构。随着秋冬流感季和9月开学季的到来，儿童流感防治又将面临挑战。另据全国流感样病例和流感病原学监测数据，15岁以下儿童门诊流感样病例就诊负担最重，远高于成人。
上海交通大学附属儿童医院呼吸科主任医师陆权教授指出，呼吸道传染病具有传播速度快、预防控制难度大等特点，是国内外公共卫生领域共同面临的重要挑战。流感是影响儿童健康的重要呼吸道传染性疾病，每年接种流感疫苗依然是像儿童这样的高危群体最重要的预防手段。一旦感染流感病毒，及时接受抗病毒治疗可以有效抑制病毒复制，减轻症状和缩短康复时间。
《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》提及，我国儿童用药存在较大的未尽之需，在约3500种药物剂型中，儿童药物剂型仅占不到1.7%，且有45%的儿童用药说明书缺乏儿童具体用量，临床中80%的儿童用药依靠手工拆分剂量。根据相关研究，在临床中有43%的儿童有不同程度的用药困难，片剂及口味不佳占多数。有35%的家长会通过牛奶、果汁、糖水送药，还有48%的家长会在儿童病情好转后自行停药。
“为了快速改善儿童用药现状，国家层面发布了《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》等技术规范，鼓励并指导符合儿童病生理特征的友好制剂的研发，提升剂型的合理性、剂量的准确性和服药的依从性。”首都医科大学附属北京儿童医院研究型病房常务副主任王晓玲教授说道。
速福达干混悬剂便于准确拆分剂量，用于不同年龄、体重的患儿。针对20公斤以下的儿童患者，速福达干混悬剂需要根据体重给药，给药量需遵医嘱或根据患儿体重选择，每公斤体重服用2mg配制后速福达干混悬剂。该药采用“特殊的掩味”技术，实现了冲剂后草莓口味，全病程一次服药，可大幅改善流感患儿用药体验，保证给药方案的依从性。
“超级流感神药”上市三个月被仿制，仿制药会成为趋势吗？
我国药品市场非常庞大，仿制药与正版药相比，更加经济省钱，我认为会成为趋势。
仿制药是通过原研药的专利期限，仿制生产企业按照与原研药相同的质量标准，进行质量和疗效一致性评价，获得与原研药相同的药品注册批件，从而获得药品注册批准文号，从而生产出具有相同药品规格和剂型的药品。
“超级流感神药”上市三个月被仿制。玛巴洛沙韦片是一种用于治疗甲型和乙型流感的药物，这种药物药效非常不错，欧意公司仿制药获得国家药品监督管理局的批准，并不意味着欧易公司可以以生产经营为目的进行制造，罗氏制药万般无奈之下对其作出警告，事情发生之后引发多名网友关注。
仿制药会成为趋势。
在临床试验阶段仿制药具有显著疗效并具有明显经济优势，而临床试验结束后仿制药不仅可以减轻患者经济负担，还可以更好地满足临床需要。 为了鼓励新药上市销售并提高药物研发水平，国家在相关法律法规上对新药给予政策支持并进行相关激励措施，可见中国发展仿制药产业是非常必要和迫切的。 其实在这一次新冠疫情期间就可以看出这种趋势。 虽然疫苗是有效、经济有效而又安全的手段，但对于疫情防控来说，疫苗也只是一个阶段性、可控性强、可大规模使用但费用高昂而又具有较强普及性的手段之一。
进口药品会越来越贵。随着国内市场仿制药逐渐增多，这对进口药品的价格也会产生影响。 据了解，国内生产的仿制药一般在医保报销范围内，这就意味着患者自费部分可能只需要支付10%左右。 而进口品种则要多支付15%左右，这就意味着进口药品在国内市场上卖得越多，患者就越有可能不买进口的药品而去购买本土产品。 “对国内患者来说，买得起进口药品是件好事。 在未来几年里，国家将会逐步减少国内药品价格的虚高现象，同时会逐步将一些进口给国内患者，这对国内患者来说也很有好处。
抗流感新药玛巴洛沙韦（速福达）简介
玛巴洛沙韦：创新疗法，抗击流感的守护者
研发历程与合作</
巴洛沙韦，即速福达，由日本盐野义制药匠心独运，其灵感源于对HIV整合酶抑制剂多替拉韦的创新改造。 2016年，盐野义与瑞士罗氏结成战略联盟，罗氏获得全球除日本和中国台湾以外的商业化权益，并支付了预付款和研发里程碑费用。
全球市场布局</
2018年，巴洛沙韦在日本市场大放异彩，获批用于12岁以上患者治疗甲乙型流感，紧随其后，FDA也于同年批准该药上市。 2021年，这款革新药物正式登陆我国，同年被列入医保药品目录，为患者带来了福音。
如何“扼杀”流感的魔爪流感病毒的狡猾在于其RNA聚合酶的PA亚基“打劫”宿主mRNA的帽状结构。 玛巴洛沙韦作为RNA聚合酶抑制剂，其活性代谢物巴洛沙韦能精准阻断这一过程，阻止病毒复制，从而抑制流感的发展。
“只需一次”的奥秘
与传统抗流感药物需连续服用5天或更长不同，玛巴洛沙韦的特殊之处在于其活性代谢产物巴洛沙韦的半衰期长达99.7小时，仅需一次服用，便能提供持久的药效。 这使得患者，特别是儿童，能更容易坚持治疗。
用药指南在症状出现48小时内，无论是否空腹，单次服用40mg（20-80公斤体重）或80mg（80公斤以上）的剂量，即可开始这场病毒的阻击战。 特殊人群如儿童、老年人、肾功能不全或肝功能损害者，需根据具体指南调整剂量。
用药安全与注意事项尽管总体安全，但巴洛沙韦可能引发的副作用包括轻微腹泻、支气管炎等。 孕妇和哺乳期妇女需谨慎，因其对胎儿和婴儿的影响尚未明确。 另外，早期使用可缩短传染期，减少传播风险，并需避免与某些药物同时服用以确保疗效。
用药期间，特别是进行驾驶或机械操作的患者，需格外注意药物可能对这些能力的影响，确保用药安全。
