销售劣药!上市药企子公司被罚 生产

中国基金报记者 忆山

5月20日晚间,梓橦宫披露的公告信息显示,其子公司因生产、销售劣药违反相关规定,日前被云南省药品监督管理局合计罚没近百万元。

子公司生产、销售劣药被罚

公告显示,5月17日,子公司昆明梓橦宫全新生物制药有限公司收到了《云南省药品监督管理局行政处罚决定书》。

处罚决定书显示,昆明梓橦宫全新生物制药有限公司生产的多酶片(批号:230303)经现场抽检[活力测定]胃蛋白酶不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定,抽检多酶片(批号:230303)为劣药。

云南省药品监督管理局表示,昆明梓橦宫全新生物制药有限公司生产、销售劣药多酶片(批号:230303)的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》相关规定。

不过,调查过程中,当事人及时启动召回程序,通知经销单位停止销售并召回已销售的不合格药品,主动减轻违法行为危害后果;积极配合调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料。根据《中华人民共和国行政处罚法》相关规定,综合裁量后给予当事人减轻行政处罚:

1、没收劣药多酶片(批号:230303)4818瓶;

2、没收违法所得20.8万元;

3、处货值金额26.33万元三倍罚款78.99万元。

以上罚没款合计99.78万元。

未对生产经营和财务产生重大影响

梓橦宫表示,公司及子公司目前均正常开展生产经营活动,本次行政处罚事项未对公司的生产经营产生重大影响。

同时,前述罚没金额占公司2023年度经审计净利润的0.98%,多酶片2023年度销售总额占营业收入的1.23%,对公司经营业绩产生的影响有限,未对公司的财务方面产生重大不利影响。公司不存在因本次处罚/处理而被终止上市的风险。

梓橦宫表示,后续公司将加强对下属子公司的管控和监督,切实履行应尽的责任及义务。在今后的生产经营中严格按照相关法律法规的要求加强药品生产、流通的过程管理,确保患者用药安全,更好地履行社会责任。

资料显示,梓橦宫是一家从事药品研发、生产与营销的国家高新技术企业,是首批北交所上市公司之一。“梓橦宫”品牌为“中华老字号”品牌,同时“梓橦宫”商标也是“中国驰名商标”。

公司现拥有26项发明专利,99个药品生产批准文号,片剂、硬胶囊剂、散剂、搽剂、软膏剂等多种剂型。已上市的新药品种主要有:胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊、普瑞巴林口服溶液、东方胃药胶囊等。

同时,控股子公司昆明梓橦宫还拥有全国独家民族药品种清肠通便胶囊、玄驹胶囊、虎杖伤痛酊以及40余个在云南省具有竞争优势的基药品种和低价普药品种。

今年一季度,公司实现营收9365.54万元,同比增加3.61%;实现归母净利润1988.62万元,同比增加23%。报告期末,公司股东总户数为7544户。

截至5月20日收盘,梓橦宫每股报8.12元,年内下跌约14%,公司最新市值12亿元。

编辑:舰长

审核:陈思扬

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根据药品管理法规定生产销售劣药的处以什么处罚

法律分析:生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。 生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

销售假药劣药最新标准和处罚

销售假药劣药的处罚标准:1、生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;3、致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。 生产、销售假药的,没收药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处以罚款;情节严重的,吊销许可证。 销售假药劣药的处罚标准:1、生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;3、致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。 4、生产、销售假药的,没收药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处以罚款;情节严重的,吊销许可证。 5、生产、销售劣药的,没收药品和违法所得,并处罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。 一、假药的定义为:第一,药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合。 第二,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。 第三,有下列情形之一的药品,按假药论处。 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的,依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 还有变质的,被污染的,依照本法,必须取得批文而未取得批文号,和未取得批准文的原料生产的。 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 劣药的定义:药品成分含量不符合国家药品标准的。 有下列情形之一的药品按劣药论处:第一,未标明有效期或者更改有效期的。 第二,不注明或者更改生产批号的。 第三,超过有效期的。 第四,直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的。 综上所述,如果因销售生产劣药而产生了法律后果,如果造成的危害结果轻微,行为人承担民事责任,但如果造成了严重后果,行为人就要承担刑事责任。 【法律依据】:《中华人民共和国刑法》第一百四十一条生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。 第一百四十二条生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。 《药品管理法》第一百一十六条生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。

生产、销售劣药的,如何处罚?

按照国家药品管理法规,明知是劣药而进行生产、销售,对人体健康造成严重危害的行为属于生产、销售劣药罪,生产、销售劣药罪具体处罚规定如下:

根据《中华人民共和国刑法》第142、150条的规定,以及《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体问题的解释》,犯生产、销售劣药罪,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金;后果特别严重的,处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。单位犯生产、销售劣药罪的,实行双罚制,即对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,按照上述规定处罚。

生产、销售劣药罪中的生产和销售行为是选择性关系,行为人实施其中一个行为即构成犯罪。本罪为结果犯罪,本罪在主观方面表现为故意,过失不能构成本罪。从司法实践中看,本罪大多具有牟取利益的目的,但法律没有要求构成本罪必须以营利为目的,所以无论出自何种目的,均不影响本罪的构成。

生产、销售劣药的立案标准

根据最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)第十八条规定:生产(包括配制)、销售劣药,涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉:

1、造成人员轻伤、重伤或者死亡的;

2、其他对人体健康造成严重危害的情形。

本条规定的“劣药”,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。

参考资料来源: 网络百科-生产、销售劣药罪

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